حقيبة تدريبية

دورة المراجع الداخلي لمختبرات الفحص والمعايرة وفق المواصفة ISO/IEC 17025:2017

التميّز في التدقيق الفني وضمان موثوقية النتائج وفق المعايير الدولية

ISO/IEC 17025:2017 Internal Auditor for Testing and Calibration Laboratories

5 أيام، 25 ساعة تدريبية

تتضمن الحقيبة التدريبية الملفات التالية:

1. شرائح العرض PowerPoint.
2. دليل المدرب Word.
3. مذكرة المتدرب Word.
4. أوراق العمل «التمارين والحالات العملية» Word.
5. الاختبار القبلي والبعدي Word.
6. الدليل التعريفي للحقيبة Word.
7. نموذج تقييم الدورة التدريبية Word.

جميع الملفات مفتوحة وقابلة للتعديل (تصميم إنفوجرافيك)

المقدمة:

تتطلب المراجعة الداخلية الفعّالة للمختبرات التحقق من الكفاءة الفنية وسلامة العمليات وموثوقية النتائج، إلى جانب تقييم تطبيق نظام الإدارة. فوجود إجراءات موثّقة لا يكفي وحده؛ بل ينبغي التحقق من كفاءة العاملين، وملاءمة الطرق، وصلاحية المعدات، والتتبّع المترولوجي، وجودة السجلات، وفاعلية مراقبة صحة النتائج، تهدف الدورة إلى تأهيل المشاركين لتخطيط وتنفيذ المراجعات الداخلية لمختبرات الفحص والمعايرة وفق متطلبات ISO/IEC 17025:2017، التي تتناول كفاءة المختبرات وحيادها واتساق عملياتها. ويجمع بين فهم المتطلبات والتطبيق العملي لمهارات جمع الأدلة، وتقييم المطابقة، وصياغة النتائج، ومتابعة الإجراءات التصحيحية.

الهدف العام:

تمكين المشاركين من تخطيط وتنفيذ وتوثيق ومتابعة المراجعات الداخلية لمختبرات الفحص والمعايرة، وتقييم الكفاءة الفنية وفاعلية نظام الإدارة وفق ISO/IEC 17025:2017، بما يدعم صحة النتائج والتحسين المستمر والاستعداد لتقييمات الاعتماد.

الأهداف التفصيلية:

بنهاية البرنامج، يُتوقع أن يكون المشارك قادراً على:

• تفسير متطلبات المواصفة وربطها بأنشطة المختبر وأدلّة تطبيقها.
• التمييز بين اعتماد المختبر وشهادات نظم الإدارة وتأهيل الأفراد.
• تقييم متطلبات الحياد والسرية والهيكل التنظيمي.
• مراجعة كفاءة العاملين والتفويضات الفنية وسجلات المتابعة.
• تدقيق إدارة المعدات والظروف البيئية والتتبّع المترولوجي.
• التمييز بين التحقّق من الطرق وإثبات صلاحيتها ومراجعة أدلتهما.
• مراجعة أخذ العينات وتداولها وسجلاتها، حيثما ينطبق.
• تقييم كفاية أدلة عدم اليقين وصحة النتائج وقواعد القرار.
• مراجعة التقارير وسلامة البيانات والأنظمة المعلوماتية.
• إعداد برنامج وخطة مراجعة مبنيين على المخاطر.
• تنفيذ المقابلات والملاحظة والتتبّع وجمع الأدلة الموضوعية.
• صياغة حالات عدم المطابقة بصورة دقيقة وقابلة للتحقق.
• تقييم تحليل الأسباب والإجراءات التصحيحية وفاعلية تنفيذها.
• إعداد تقرير مهني وخطة متابعة تدعمان تحسين أداء المختبر.

الفئة المستهدفة:

• مديرو المختبرات ورؤساء الأقسام الفنية.
• مسؤولو الجودة ونظم الإدارة في مختبرات الفحص والمعايرة.
• المراجعون الداخليون والمرشحون للعمل في فرق المراجعة.
• مسؤولو المعدات والمعايرة والتتبّع المترولوجي.
• المختصون بطرق الفحص وضبط الجودة وصحة النتائج.
• مسؤولو التأهيل والاعتماد والامتثال في المختبرات.
• الفنيون والمختصون الراغبون في تطوير مهارات التدقيق الفني.

المتطلبات السابقة:

• معرفة أساسية بأنشطة المختبرات، ويُفضّل الاطلاع المسبق على ISO/IEC 17025:2017. وتُستخدم أثناء التدريب نسخة مرخّصة من المواصفة، مع تكييف الحالات التطبيقية حسب تخصص المختبرات المشاركة.

المحاور التدريبية:

اليوم التدريبي الأول: فهم متطلبات المواصفة وبناء منظور المراجع الداخلي

الجلسة الأولى: الإطار العام للاعتماد ومتطلبات الحياد والهيكل التنظيمي

أهداف الجلسة:

• فهم نطاق المواصفة وعلاقتها بكفاءة المختبر.
• تحديد الأدلة اللازمة لمراجعة الحياد والسرية والمسؤوليات.
• التمييز بين متطلبات المواصفة والسياسات الداخلية والمتطلبات الإضافية المنطبقة.

محاور الجلسة:

• مفهوم اعتماد المختبرات والتمييز بينه وبين منح شهادات نظم الإدارة.
• نطاق أنشطة المختبر: الفحص والمعايرة وأخذ العينات المرتبط بهما.
• هيكل المواصفة: المتطلبات العامة والهيكلية والموارد والعمليات ونظام الإدارة.
• تحديد نطاق أنشطة المختبر ومواقعه ومسؤولياته.
• مراجعة الحياد والتعرّف إلى مخاطر المصالح والضغوط التجارية.
• التحقق من إجراءات حماية المعلومات والسرية.
• مراجعة الهيكل التنظيمي والصلاحيات والعلاقات الوظيفية.
• مسؤولية الإدارة عن كفاءة العمليات واتساق تنفيذها.
• تحديد معايير المراجعة: المواصفة، وإجراءات المختبر، والمتطلبات التنظيمية والتعاقدية المنطبقة.
• الفرق بين مراجعة وجود الوثائق ومراجعة التطبيق والفاعلية.

التطبيق العملي:

• تحليل حالة مختبر وتحديد مخاطر الحياد والفجوات في توزيع المسؤوليات والأدلة المطلوبة للتحقق.

الجلسة الثانية: نظام الإدارة والمخاطر والتحسين ومراجعة الإدارة

أهداف الجلسة:

• تقييم تطبيق متطلبات نظام الإدارة.
• ربط المخاطر والفرص بفاعلية العمليات.
• مراجعة التكامل بين المراجعات الداخلية والإجراءات التصحيحية ومراجعة الإدارة.

محاور الجلسة:

• فهم الخيارين A وB لمتطلبات نظام الإدارة وحدود تطبيقهما.
• ضبط وثائق نظام الإدارة وتحديثها وإتاحتها.
• ضبط السجلات وحفظها واسترجاعها وحمايتها.
• تقييم إجراءات التعامل مع المخاطر والفرص.
• التمييز بين ما تتطلبه المواصفة والأدوات الاختيارية لإدارة المخاطر.
• مراجعة التحسين والاستفادة من التغذية الراجعة.
• متطلبات المراجعة الداخلية وفق البند 8.8.
• متطلبات مراجعة الإدارة ومدخلاتها ومخرجاتها.
• متابعة القرارات والموارد والإجراءات الناتجة عن مراجعة الإدارة.
• تقييم ترابط الشكاوى والعمل غير المطابق والإجراءات التصحيحية.
• مؤشرات تدل على فاعلية نظام الإدارة واستدامة التحسين.

التطبيق العملي:

• مراجعة ملف لنظام إدارة مختبر وتحديد الأدلة الناقصة والأسئلة التي تستلزم متابعة.

اليوم التدريبي الثاني: التدقيق على الموارد والكفاءة الفنية وطرق العمل

الجلسة الأولى: مراجعة العاملين والمرافق والمعدات والتتبّع المترولوجي

أهداف الجلسة:

• تقييم أدلة كفاءة العاملين وتفويضهم.
• التحقق من ملاءمة المرافق والمعدات.
• مراجعة أدلة التتبّع المترولوجي وتأثيرها في النتائج.

محاور الجلسة:

• تحديد متطلبات الكفاءة لكل وظيفة ونشاط فني.
• التمييز بين حضور التدريب وإثبات الكفاءة العملية.
• مراجعة التأهيل والإشراف والتفويض ومراقبة الكفاءة.
• تدقيق الظروف البيئية ومراقبتها والتعامل مع تجاوز الحدود.
• منع التلوث والتداخل بين الأنشطة غير المتوافقة.
• دورة حياة المعدات: الاختيار، والاستلام، والتحقق، والاستخدام، والصيانة.
• مراجعة برامج المعايرة والتحققات البينية وسجلات المعدات.
• التعامل مع المعدات المعطلة أو غير المطابقة وتقييم أثرها على النتائج السابقة.
• قراءة شهادات المعايرة والتحقق من ملاءمة نطاقها وعدم يقينها للاستخدام.
• مفهوم التتبّع المترولوجي وأدلته.
• مراجعة المواد المرجعية والمواد المرجعية المعتمدة، بحسب الاستخدام.
• تقييم المنتجات والخدمات المقدّمة من جهات خارجية.

التطبيق العملي:

• تدقيق ملف جهاز يشمل شهادة معايرة وسجلات استخدام وصيانة وتحقق بيني، وتحديد أثر أي قصور مكتشف.

الجلسة الثانية: مراجعة الطلبات والطرق وأخذ العينات وتداولها

أهداف الجلسة:

• تقييم قدرة المختبر على الوفاء بطلبات العملاء.
• مراجعة اختيار الطرق والتحقق منها وإثبات صلاحيتها.
• تتبّع العينات والمواد محل الفحص أو المعايرة.

محاور الجلسة:

• مراجعة الطلبات والعروض والعقود وتحديد متطلبات العميل.
• التحقق من توفر القدرة والموارد قبل قبول العمل.
• اختيار الطرق المناسبة وضبط إصداراتها.
• التمييز بين التحقّق من القدرة على تنفيذ الطريقة Verification وإثبات صلاحية الطريقة Validation.
• مراجعة خطط ودراسات ونتائج التحقق وإثبات الصلاحية.
• التعامل مع الطرق المعدّلة وغير القياسية والمطوّرة داخل المختبر.
• تقييم خصائص الأداء الملائمة للطريقة، بحسب طبيعة الاختبار.
• مراجعة خطط وأساليب وسجلات أخذ العينات، حيثما ينطبق.
• استلام العينات وتعريفها ونقلها وحفظها والتخلص منها.
• التعامل مع العينات غير الملائمة والانحرافات عن ظروف التداول.
• السجلات الفنية اللازمة لإعادة تتبّع العمل والعوامل المؤثرة في النتائج.

التطبيق العملي:

• تتبّع ملف عينة من طلب العميل إلى السجلات الفنية، ومراجعة ملف تحقق أو إثبات صلاحية لطريقة مختارة.

اليوم التدريبي الثالث: موثوقية النتائج والتقارير وسلامة البيانات

الجلسة الأولى: تدقيق عدم اليقين وضمان صحة النتائج وقواعد القرار

أهداف الجلسة:

• تقييم كفاية الأدلة المتعلقة بعدم اليقين.
• مراجعة برامج مراقبة صحة النتائج.
• التحقق من تطبيق قواعد القرار عند إصدار بيانات المطابقة.

محاور الجلسة:

• مفهوم عدم اليقين في القياس وأهميته للمراجع الداخلي.
• التمييز بين عدم اليقين والخطأ والدقة وحدود السماح.
• مراجعة مصادر عدم اليقين ومدخلات التقدير والأدلة الداعمة.
• اختلاف تطبيق متطلبات عدم اليقين بحسب نشاط الفحص أو المعايرة.
• تصميم برامج لمراقبة صحة النتائج وتقييم ملاءمتها.
• استخدام عينات ضبط الجودة والمواد المرجعية وإعادة الاختبار والمقارنات الداخلية.
• قراءة مخططات الضبط ورصد الاتجاهات والنتائج غير المقبولة.
• مراجعة المشاركة في اختبارات الكفاءة والمقارنات بين المختبرات.
• تقييم الإجراءات المتخذة عند ظهور أداء غير مرضٍ.
• مفهوم قاعدة القرار وعلاقتها بعدم اليقين ومخاطر القبول أو الرفض الخاطئ.
• مراجعة توثيق قاعدة القرار والاتفاق عليها حيث يلزم.
• التحقق من الاتساق بين قاعدة القرار وبيان المطابقة الصادر.

التطبيق العملي:

• تحليل نتائج ضبط جودة واختبار كفاءة، ومراجعة بيان مطابقة قريب من حد المواصفة.

الجلسة الثانية: تدقيق التقارير والأنظمة المعلوماتية والشكاوى والعمل غير المطابق

أهداف الجلسة:

• تقييم دقة التقارير وقابليتها للتتبّع.
• مراجعة سلامة البيانات والحسابات والصلاحيات.
• التحقق من ضبط العمل غير المطابق ومعالجة الشكاوى.

محاور الجلسة:

• متطلبات تقارير الفحص وشهادات المعايرة بحسب نوع النشاط.
• التحقق من وضوح النتائج والوحدات والطرق والبيانات اللازمة لتفسيرها.
• مراجعة التفويض بإصدار النتائج والآراء والتفسيرات.
• ضبط تعديلات التقارير وإعادة إصدارها.
• مراجعة نقل البيانات والحسابات والجداول الإلكترونية.
• التحقق من صلاحية الأنظمة المعلوماتية للاستخدام المقصود.
• صلاحيات الوصول والنسخ الاحتياطي والحماية من التعديل أو الفقد غير المصرّح به.
• تتبّع التعديلات على السجلات الفنية وحفظ البيانات الأصلية.
• مراجعة الشكاوى وحياد التعامل معها.
• ضبط العمل غير المطابق وتحديد المسؤوليات وقرارات الإيقاف والاستئناف.
• تقييم أثر العمل غير المطابق في النتائج السابقة وإبلاغ العملاء أو استدعاء العمل عند الحاجة.
• التمييز بين معالجة الحالة فوراً والحاجة إلى إجراء تصحيحي يمنع تكرارها.

التطبيق العملي:

• مراجعة تقرير وسجل إلكتروني وحالة عمل غير مطابق، وصياغة الاستفسارات والأدلة اللازمة لاستكمال التدقيق.

اليوم التدريبي الرابع: تخطيط المراجعة وتنفيذها وصياغة نتائجها

الجلسة الأولى: إعداد برنامج المراجعة وخطتها وقوائم التحقق

أهداف الجلسة:

• إعداد برنامج مراجعات يتناسب مع أهمية الأنشطة ونتائج المراجعات السابقة.
• تحديد نطاق ومعايير وأهداف كل مراجعة.
• اختيار فريق وعينات مراجعة مناسبة.

محاور الجلسة:

• مبادئ المراجعة: النزاهة والموضوعية والسرية والعناية المهنية والاستناد إلى الأدلة والمخاطر.
• التمييز بين برنامج المراجعة وخطة المراجعة وقائمة التحقق.
• تحديد تكرار المراجعات بناءً على أهمية الأنشطة والتغييرات والنتائج السابقة.
• ضمان تغطية نظام الإدارة والأنشطة الفنية ضمن البرنامج.
• تحديد أهداف المراجعة ونطاقها ومعاييرها.
• اختيار المراجعين وفق الكفاءة الفنية ومهارات التدقيق.
• تحقيق الموضوعية والحياد ومعالجة تعارض المصالح.
• الاستعانة بخبير فني عند الحاجة.
• مراجعة الوثائق والتحضير للمقابلات والملاحظة المباشرة.
• تصميم قوائم تحقق تربط المتطلب بالسؤال والدليل المتوقع.
• اختيار عينات السجلات والأنشطة وتوثيق مبرراتها وحدودها.
• إعداد الجدول الزمني وتوزيع الأدوار وترتيبات السلامة والسرية.

التطبيق العملي:

• إعداد برنامج مراجعة وخطة تفصيلية وقائمة تحقق لنشاط فني محدد.

الجلسة الثانية: تنفيذ المراجعة وجمع الأدلة وتقييم المطابقة

أهداف الجلسة:

• تنفيذ مقابلات وملاحظات مهنية فعّالة.
• ربط الأدلة بمعايير المراجعة.
• صياغة نتائج واضحة دون استنتاجات غير مدعومة.

محاور الجلسة:

• إدارة الاجتماع الافتتاحي وتأكيد نطاق المراجعة وترتيباتها.
• مهارات طرح الأسئلة والإصغاء والتحقق من الإجابات.
• الجمع بين المقابلة والملاحظة ومراجعة السجلات.
• المراجعة الرأسية لتتبّع عينة أو نتيجة عبر مراحل العمل.
• المراجعة الأفقية لمتطلب مشترك عبر أقسام المختبر.
• مشاهدة تنفيذ نشاط فني والتحقق من تطبيق الطريقة.
• تسجيل الأدلة وتحديد مصادرها وتواريخها وأرقامها المرجعية.
• التعامل مع تضارب الأدلة أو عدم كفايتها.
• التمييز بين المطابقة وعدم المطابقة وفرصة التحسين.
• صياغة عدم المطابقة: المتطلب، والدليل الموضوعي، ووجه عدم الاستيفاء.
• تصنيف النتائج وفق نظام المختبر أو الجهة المعنية، دون افتراض تصنيف إلزامي موحّد.
• إدارة الخلافات ومناقشة النتائج بطريقة مهنية.

التطبيق العملي:

• محاكاة مقابلة مراجعة وصياغة حالات عدم مطابقة من أدلة وسجلات افتراضية.

اليوم التدريبي الخامس: تقارير المراجعة والإجراءات التصحيحية والمحاكاة المتكاملة

الجلسة الأولى: إعداد التقارير وتحليل الأسباب والتحقق من فاعلية المعالجة

أهداف الجلسة:

• إعداد تقرير مراجعة واضح وقابل للاستخدام.
• تقييم جودة تحليل الأسباب والإجراءات التصحيحية.
• التحقق من فاعلية المعالجة قبل إغلاق الحالات.

محاور الجلسة:

• إعداد التقرير: الأهداف والنطاق والمعايير والعينات والنتائج والاستنتاجات.
• عرض النتائج في الاجتماع الختامي.
• توضيح أثر عدم المطابقة في الكفاءة الفنية وصحة النتائج.
• التمييز بين التصحيح وتحليل السبب والإجراء التصحيحي.
• تطبيق أدوات تحليل الأسباب مع الاستناد إلى الأدلة.
• تجنّب الاكتفاء بعبارات مثل «خطأ بشري» أو «إعادة التدريب».
• تقييم احتمال وجود حالات مماثلة في أنشطة أخرى.
• تحديد المسؤوليات والمواعيد وأدلة التنفيذ.
• التحقق من أن الإجراءات تعالج السبب وتتناسب مع الأثر.
• اختيار طريقة التحقق من الفاعلية والفترة المناسبة لها.
• معايير إغلاق الحالة أو إبقائها مفتوحة أو إعادة فتحها.
• رفع الاتجاهات والحالات المتكررة إلى مراجعة الإدارة.

التطبيق العملي:

• تقييم ردود مختبر على حالات عدم مطابقة، وصياغة قرار مبرّر بشأن قبول المعالجة أو طلب استكمالها.

الجلسة الثانية: محاكاة مراجعة داخلية متكاملة وتقييم كفاءة المشاركين

أهداف الجلسة:

• تطبيق دورة المراجعة كاملة في حالة عملية.
• إصدار نتائج مدعومة بأدلة.
• إعداد خطة فردية لتطوير كفاءة المراجع.

محاور الجلسة:

• توزيع المشاركين على فرق مراجعة وأدوار مختبر افتراضي.
• مراجعة نطاق النشاط والوثائق والسجلات المتاحة.
• تحديد مسارات التتبّع والعينات ذات الأولوية.
• تنفيذ مقابلات ومراجعة أدلة فنية وإدارية.
• تقييم أثر القصور المحتمل في النتائج الصادرة.
• إعداد حالات عدم المطابقة وفرص التحسين.
• تقديم تقرير مختصر وتنفيذ اجتماع ختامي.
• مناقشة الردود والإجراءات التصحيحية المقترحة.
• تقييم أداء المراجع من حيث الموضوعية والدقة والتواصل والمعرفة الفنية.
• الاختبار البعدي وإعداد خطة للتطبيق في بيئة العمل.

المشروع الختامي:

• ملف مراجعة داخلية مصغّر يتضمن خطة المراجعة، وقائمة التحقق، وسجل الأدلة، والنتائج، والتقرير، وخطة المتابعة.

أسلوب التدريب:

• محاضرات تفاعلية مركّزة.
• دراسات حالة من مختبرات الفحص والمعايرة.
• ورش مراجعة سجلات وشهادات وتقارير وبيانات فنية.
• محاكاة مقابلات واجتماعات افتتاحية وختامية.
• تمارين جماعية لصياغة عدم المطابقة وتقييم المعالجة.
• نماذج استرشادية قابلة للتعديل والتكييف مع تخصص المختبر، وليست بديلاً عن تحليل متطلباته الفعلية.

النماذج التطبيقية المصاحبة:

• برنامج المراجعات الداخلية.
• خطة المراجعة وتوزيع مهام الفريق.
• قوائم تحقق إدارية وفنية.
• سجل الأدلة وملاحظات المراجعة.
• نموذج تقرير عدم المطابقة.
• نموذج تحليل السبب وخطة الإجراء التصحيحي.
• نموذج التحقق من الفاعلية والإغلاق.
• تقرير المراجعة الداخلية.
• مصفوفة كفاءة المراجعين وتقييم أدائهم.

المخرجات المتوقعة:

• القدرة على مراجعة مسار فني من طلب العميل حتى إصدار النتيجة.
• إعداد خطة وقوائم تحقق مرتبطة بنطاق المختبر ومخاطره.
• التمييز بين كفاية الوثائق وفاعلية التطبيق.
• صياغة نتائج مراجعة موضوعية تدعم تحسين موثوقية النتائج.
• تقييم الإجراءات التصحيحية ومتابعة فاعليتها.
• تحديد الجوانب التي تتطلب الاستعانة بخبير فني متخصص.