حقيبة تدريبية
دورة الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية
Artificial Intelligence in Clinical Trials
5 أيام، 25 ساعة تدريبية
تتضمن الحقيبة الملفات التالية:
- شرائح العرض PowerPoint
- دليل المدرب Word
- مذكرة المتدرب Word.
- أوراق العمل "التمارين والحالات العملية" Word
- الاختبار القبلي والبعدي Word
- الدليل التعريفي للحقيبة Word
- نموذج تقييم دورة تدريبية Word
جميع الملفات مفتوحة وقابلة للتعديل (تصميم إنفوجرافيك)
المقدمة:
يشهد قطاع التجارب السريرية تحولاً غير مسبوق بفضل تقنيات الذكاء الاصطناعي، التي أصبحت تسهم في تسريع اكتشاف الأدوية، وتحسين تصميم الدراسات السريرية، واختيار المشاركين المناسبين، ومراقبة سلامة المرضى، وتحليل البيانات الضخمة بكفاءة ودقة أعلى، بما يعزز جودة الأبحاث السريرية ويختصر زمن تطوير الأدوية.
الهدف العام:
تمكين المشاركين من توظيف تطبيقات الذكاء الاصطناعي في تخطيط وإدارة وتنفيذ وتحليل التجارب السريرية، بما يسهم في رفع كفاءة الدراسات، وتحسين جودة البيانات، وتعزيز الامتثال للمتطلبات التنظيمية، ودعم اتخاذ القرار المبني على الأدلة.
الأهداف التفصيلية:
بنهاية الدورة سيكون المشارك قادراً على:
- فهم مراحل التجارب السريرية ودور الذكاء الاصطناعي فيها.
- استخدام تقنيات الذكاء الاصطناعي في تصميم الدراسات السريرية.
- توظيف التحليلات التنبؤية لاختيار المشاركين.
- استخدام الذكاء الاصطناعي في تحليل البيانات السريرية.
- تطبيق أدوات الذكاء الاصطناعي التوليدي في إدارة الدراسات.
- تقييم سلامة المرضى باستخدام التقنيات الذكية.
- فهم المتطلبات التنظيمية والأخلاقية.
- إعداد مشروع لتطبيق الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية.
الفئة المستهدفة:
- الصيادلة في شركات الأدوية.
- العاملون في أقسام البحوث والتطوير.
- العاملون في إدارة التجارب السريرية.
- العاملون في الشؤون الطبية.
- الباحثون السريريون.
- منسقو التجارب السريرية.
- اختصاصيو البيانات الصحية.
- المهتمون بالذكاء الاصطناعي في القطاع الدوائي.
المحاور التدريبية:
اليوم التدريبي الأول:
الجلسة الأولى: أساسيات الذكاء الاصطناعي والتجارب السريرية
أهداف الجلسة:
- التعرف إلى أساسيات التجارب السريرية والذكاء الاصطناعي.
- فهم التحول الرقمي في البحوث السريرية.
محاور الجلسة:
- مراحل التجارب السريرية (Phase I–IV).
- الاتجاهات العالمية في تطوير التجارب السريرية.
- أساسيات الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي.
- دور الذكاء الاصطناعي في صناعة الأدوية.
- التحول الرقمي في البحوث السريرية.
- دراسة حالات عالمية ناجحة.
الجلسة الثانية: تصميم الدراسات السريرية باستخدام الذكاء الاصطناعي
أهداف الجلسة:
- استخدام الذكاء الاصطناعي في تصميم الدراسات السريرية.
محاور الجلسة:
- تصميم البروتوكولات باستخدام الذكاء الاصطناعي.
- اختيار نقاط النهاية (Endpoints).
- التنبؤ بحجم العينة.
- اختيار معايير الاشتمال والاستبعاد.
- تحسين تصميم الدراسات التكيفية (Adaptive Trials).
- ورشة عمل لتطوير بروتوكول سريري مدعوم بالذكاء الاصطناعي.
اليوم التدريبي الثاني:
الجلسة الأولى: الذكاء الاصطناعي في استقطاب المشاركين وإدارة المواقع البحثية
أهداف الجلسة:
- تحسين استقطاب المشاركين وإدارة المواقع البحثية.
محاور الجلسة:
- اختيار المرضى باستخدام التحليلات التنبؤية.
- تحليل السجلات الصحية الإلكترونية.
- استخدام بيانات العالم الحقيقي (RWD/RWE).
- تقليل معدلات الانسحاب.
- تحسين التنوع في المشاركين.
- إدارة المواقع البحثية باستخدام الذكاء الاصطناعي.
الجلسة الثانية: الإدارة الذكية للتجارب السريرية
أهداف الجلسة:
- إدارة التجارب السريرية باستخدام الأنظمة الذكية.
محاور الجلسة:
- المراقبة المركزية الذكية (Centralized Monitoring).
- إدارة المخاطر القائمة على الذكاء الاصطناعي.
- متابعة الالتزام بالبروتوكول.
- الكشف المبكر عن الانحرافات.
- الأتمتة في إدارة التجارب السريرية.
- تطبيق عملي على منصات إدارة الدراسات.
اليوم التدريبي الثالث:
الجلسة الأولى: تحليل البيانات السريرية بالذكاء الاصطناعي
أهداف الجلسة:
- تحليل بيانات التجارب السريرية باستخدام الذكاء الاصطناعي.
محاور الجلسة:
- تنظيف البيانات والتحقق من جودتها.
- التحليلات التنبؤية.
- اكتشاف الأنماط والشذوذ.
- التعلم الآلي في تحليل النتائج.
- لوحات المعلومات التفاعلية.
- تفسير نتائج النماذج الذكية.
الجلسة الثانية: الذكاء الاصطناعي التوليدي في البحوث السريرية
أهداف الجلسة:
- توظيف الذكاء الاصطناعي التوليدي في البحث السريري.
محاور الجلسة:
- استخدام ChatGPT وMicrosoft Copilot في إعداد الوثائق.
- إعداد بروتوكولات الدراسة.
- كتابة التقارير السريرية.
- تلخيص الأدبيات العلمية.
- مراجعة الوثائق التنظيمية.
- الجوانب الأخلاقية لاستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي.
اليوم التدريبي الرابع:
الجلسة الأولى: سلامة المرضى وإدارة المخاطر باستخدام الذكاء الاصطناعي
أهداف الجلسة:
- تعزيز سلامة المرضى وجودة الدراسات.
محاور الجلسة:
- التنبؤ بالأحداث العكسية.
- مراقبة سلامة المرضى.
- الذكاء الاصطناعي واليقظة الدوائية.
- تحليل إشارات السلامة.
- تحسين جودة البيانات السريرية.
- إدارة المخاطر السريرية.
الجلسة الثانية: الجوانب التنظيمية والأخلاقية للذكاء الاصطناعي
أهداف الجلسة:
- فهم الأطر التنظيمية لاستخدام الذكاء الاصطناعي.
محاور الجلسة:
- متطلبات الجهات التنظيمية العالمية.
- إرشادات GCP في عصر الذكاء الاصطناعي.
- متطلبات FDA وEMA.
- خصوصية البيانات وأمن المعلومات.
- الشفافية وقابلية تفسير النماذج.
- حوكمة الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية.
اليوم التدريبي الخامس:
الجلسة الأولى: مستقبل الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية
أهداف الجلسة:
- استشراف مستقبل الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية.
محاور الجلسة:
- التوأم الرقمي (Digital Twins).
- المرضى الافتراضيون (Virtual Patients).
- التجارب السريرية اللامركزية (Decentralized Clinical Trials).
- الأجهزة القابلة للارتداء وإنترنت الأشياء.
- النماذج التنبؤية المستقبلية.
- الاتجاهات العالمية حتى عام 2035.
الجلسة الثانية: ورشة عمل متكاملة لتطبيق الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية
أهداف الجلسة:
- تطبيق المفاهيم المكتسبة في مشروع متكامل.
محاور الجلسة:
- تصميم مشروع لتوظيف الذكاء الاصطناعي في تجربة سريرية.
- إعداد خطة التنفيذ ومؤشرات الأداء.
- تقييم المخاطر والامتثال التنظيمي.
- عرض مشاريع المجموعات ومناقشتها.
- الاختبار البعدي وتحليل النتائج.
- إعداد خطة التطوير المهني للمشارك.
