حقيبة تدريبية
دورة استخدام بيانات العالم الحقيقي في الممارسة الصيدلانية
Real-World Evidence (RWE) in Pharmacy Practice
3 أيام، 15 ساعة تدريبية
تتضمن الحقيبة الملفات التالية:
- شرائح العرض PowerPoint.
- دليل المدرب Word.
- مذكرة المتدرب Word.
- أوراق العمل "التمارين والحالات العملية" Word.
- الاختبار القبلي والبعدي Word.
- الدليل التعريفي للحقيبة Word.
- نموذج تقييم دورة تدريبية Word.
جميع الملفات مفتوحة وقابلة للتعديل (تصميم إنفوجرافيك).
المقدمة:
يشهد القطاع الصحي تحولاً جذرياً في كيفية اتخاذ القرارات العلاجية، حيث لم تعد الأدلة المستمدة من التجارب السريرية وحدها كافية لتقييم فعالية الأدوية وسلامتها في البيئات الواقعية. وقد أصبحت بيانات العالم الحقيقي (Real-World Data - RWD) والأدلة المستمدة منها (Real-World Evidence - RWE) من أهم المصادر التي تعتمد عليها الهيئات التنظيمية العالمية وشركات الأدوية والمؤسسات الصحية لدعم القرارات العلاجية، وتحسين نتائج المرضى، وتعزيز سلامة الدواء، وتطوير السياسات الصحية. وتهدف هذه الدورة إلى تمكين الصيادلة من فهم آليات جمع وتحليل واستخدام بيانات العالم الحقيقي، والاستفادة من الذكاء الاصطناعي والتحليلات المتقدمة في تحويل البيانات إلى قرارات دوائية أكثر دقة وفاعلية.
الهدف العام:
تمكين المشاركين من توظيف بيانات العالم الحقيقي والأدلة المستمدة منها في تحسين الممارسة الصيدلانية، ودعم اتخاذ القرار الدوائي، وتعزيز سلامة المرضى، باستخدام أحدث تقنيات تحليل البيانات والذكاء الاصطناعي.
الأهداف التفصيلية:
بنهاية الدورة سيكون المشارك قادراً على:
- التمييز بين بيانات العالم الحقيقي والأدلة المستمدة منها.
- التعرف إلى مصادر بيانات العالم الحقيقي في القطاع الصحي.
- فهم دور RWE في تحسين القرارات العلاجية.
- استخدام السجلات الصحية الإلكترونية وقواعد البيانات الدوائية.
- توظيف الذكاء الاصطناعي في تحليل البيانات الصحية.
- تقييم فعالية وسلامة الأدوية باستخدام بيانات العالم الحقيقي.
- تفسير نتائج الدراسات المبنية على RWE.
- دعم السياسات الدوائية وبرامج الاستخدام الرشيد للأدوية.
- التعرف إلى المتطلبات التنظيمية العالمية المتعلقة باستخدام RWE.
- تطبيق حالات عملية لتحليل بيانات حقيقية واتخاذ قرارات دوائية مبنية على الأدلة.
الفئة المستهدفة:
- الصيادلة السريريون.
- صيادلة المستشفيات.
- صيادلة شركات الأدوية.
- العاملون في أقسام الشؤون الطبية.
- الباحثون في الدراسات الدوائية.
- العاملون في هيئات الرقابة الدوائية.
- المهتمون بالتحول الرقمي وتحليل البيانات الصحية.
المحاور التدريبية:
اليوم التدريبي الأول:
الجلسة الأولى:
أهداف الجلسة:
- التعرف إلى مفهوم بيانات العالم الحقيقي وأهميتها في الممارسة الصيدلانية.
- فهم العلاقة بين RWD وRWE ودورهما في اتخاذ القرار.
محاور الجلسة:
- مفهوم Real-World Data (RWD).
- مفهوم Real-World Evidence (RWE).
- الفرق بين التجارب السريرية التقليدية وبيانات العالم الحقيقي.
- أهمية RWE في الرعاية الصحية الحديثة.
- استخدامات RWE في الممارسة الصيدلانية.
- دورة حياة البيانات الصحية.
- التحديات والفرص في استخدام بيانات العالم الحقيقي.
- تمرين عملي لتحليل سيناريوهات تطبيقية.
الجلسة الثانية:
أهداف الجلسة:
- التعرف إلى مصادر البيانات الصحية وآليات جمعها.
- تقييم جودة البيانات وقابليتها للاستخدام.
محاور الجلسة:
- السجلات الصحية الإلكترونية (EHR).
- قواعد بيانات المطالبات التأمينية.
- سجلات الأمراض الوطنية.
- سجلات المرضى.
- بيانات الصيدليات والمستشفيات.
- الأجهزة الصحية القابلة للارتداء والتطبيقات الذكية.
- معايير جودة البيانات الصحية.
- ورشة عمل لتقييم مصادر بيانات مختلفة.
اليوم التدريبي الثاني:
الجلسة الأولى:
أهداف الجلسة:
- استخدام التحليلات المتقدمة والذكاء الاصطناعي في تحليل بيانات العالم الحقيقي.
محاور الجلسة:
- التحليلات الوصفية والتنبؤية.
- الذكاء الاصطناعي في تحليل البيانات الصحية.
- التعلم الآلي في اكتشاف الأنماط العلاجية.
- استخدام ChatGPT وCopilot في تحليل البيانات وإعداد التقارير.
- لوحات المعلومات (Dashboards) في دعم القرار.
- مؤشرات الأداء الدوائي.
- إعداد تقارير مبنية على بيانات العالم الحقيقي.
- تطبيق عملي باستخدام أدوات تحليل البيانات.
الجلسة الثانية:
أهداف الجلسة:
- تقييم فعالية وسلامة الأدوية باستخدام RWE.
محاور الجلسة:
- تقييم النتائج العلاجية.
- مراقبة سلامة الدواء بعد التسويق.
- تقييم الالتزام العلاجي.
- قياس جودة الرعاية الدوائية.
- دعم برامج الاستخدام الرشيد للأدوية.
- تحليل المخاطر والفوائد.
- دراسات حالة من ممارسات صيدلانية واقعية.
- ورشة عمل تطبيقية.
اليوم التدريبي الثالث:
الجلسة الأولى:
أهداف الجلسة:
- التعرف إلى الجوانب التنظيمية والأخلاقية لاستخدام بيانات العالم الحقيقي.
محاور الجلسة:
- متطلبات الهيئات التنظيمية العالمية.
- دور RWE في قرارات الجهات الرقابية.
- خصوصية البيانات الصحية وأمن المعلومات.
- أخلاقيات استخدام البيانات الصحية.
- حوكمة البيانات.
- الامتثال للتشريعات الصحية.
- إدارة المخاطر المرتبطة بالبيانات.
- مناقشة حالات عملية.
الجلسة الثانية:
أهداف الجلسة:
- توظيف بيانات العالم الحقيقي في تطوير الخدمات الصيدلانية.
محاور الجلسة:
- تصميم مبادرات قائمة على RWE لتحسين الخدمات الصيدلانية.
- دمج بيانات العالم الحقيقي مع أنظمة دعم القرار السريري.
- استخدام RWE في تطوير البروتوكولات العلاجية.
- قياس الأثر السريري والاقتصادي للتدخلات الصيدلانية.
- إعداد خطة لتطبيق RWE في المؤسسة الصحية.
- عرض مشاريع المجموعات ومناقشتها.
- الاختبار البعدي وتقييم مخرجات الدورة.
- إعداد خطة تطوير مهنية للمشارك.
